Diesse Diagnostica Sienese розпочала постачання запатентованих серологічних тестів ENZYWELL.

Виробнича потужність складає 3000 комплектів на тиждень, приблизно 1 200 000 тестів на місяць.
SARS-CoV-2 серологічні тести є унікальними на ринку завдяки своїм специфічним характеристикам.
Як було сказано раніше, серологічні тести DIESSE були розроблені з використанням нативного
антигена. Культивуючи вірус в лабораторіях біологічного стримування ми можемо забезпечити,
щоб протеїни віруса сберегали свою природну форму. Це в свою чергу забезпечує як високий
рівень чутливісті і точності діагностики, а також повну ідентифікація антитіл по всіх білках вірусу.
Набори були розроблені для розпізнавання трьох типів антитіл : IgG, IgM та IgA.

Як показують наукові дослідження, проти респіраторних вірусів, включаючи коронавірус,
спрацьовує імунна реакція спочатку в слизовій оболонки , а пізніше на систематичному рівні. За
допомогою діагностування наявності антитіл типу IgA в слизових оболонках на ранніх стадіях
імунної реакції, ми можемо простежити безліч безсимптомних випадків або таких які перебувають
у початковій стадії зараження.

Взагалі виявлення IgM - антитіл, що виробляються на ранніх постінфекційних фазах - є
маркером гострої фази, тоді як IgG виробляється в більш пізній фазі. Якщо пацієнт раніше
контактував з іншими коронавірусами, показники IgG можуть зростати швидше, ніж показники IgM
та IgA.
У безсимптомних пацієнтів молекулярний метод (ПЦР), що проводиться поодинці, має
чутливість не більш ніж 52%, але при одночасному визначенні IgM та IgA рівень чутливості
досягає понад 96%.
Антитіла до IgG важливі для перевірки доцільності майбутньой вакцини, а також для
виявлення людей, які зазнали впливу вірусу і виробили природний імунітет. Таким чином,
серологічні тести EnzyWell SARS-CoV-2 є важливим інструментом моніторингу захворювання у
пацієнтів із COVID та краще допомагаючи клініцистам зрозуміти, як наш організм реагує на
інфекцію.

ІНМІ "Lazzaro Spallanzani"

Створений у 1936 р. Як установа для лікування інфекційних захворювань, ІНМІ (Національний
інститут інфекційних хвороб) є сьогодні національним орієнтиром для лікування та дослідження
інфекційних захворювань. З роками експертиза інституту розширилася, адаптуючись до еволюції
інфекційних захворювань: від поліомієліту до холери, від гепатиту до ВІЛ, від туберкульозу до
стійких до антибіотиків інфекцій, до геморагічної лихоманки та нових вірусів. В даний час в
інституті є єдина Італійська лабораторія біобезпеки 4 рівня в міжнародних схемах і також п'ять
лабораторі 3 рівня, та біологічний банк централізованого збору та зберігання клінічні зразків за 20
років, що стосуються інфекційних захворювань для валідації розробленних тест-систем.

Diesse Diagnostica Senese

Diesse Diagnostica Senese SpA - італійська компанія з інтегрованим і повністю власним
виробництвом діагностичних систем in vitro. Її штаб-квартира знаходиться в Сієні. З року
заснування в 1980 році компанія розробила, виготовила та продала інноваційні діагностичні
системи насамперед у галузі імунодіагностики та автоматичне вимірювання швидкості осідання
еритроцитів (ШОЕ). Компанія має глобальну присутність у понад 100 країнах, три виробничих
майданчиках та дослідницькому центр для розробки та впровадження тестів.