Використання ІФА-тестів для виявлення антитіл COVID-19 врегульовано наказом МОЗ від 20.05.2020р. за № 1227.

Відповідно до Стандартів медичної допомоги «Коронавірусна хвороба (COVID-19)», тестування на антитіла до вірусу SARS-CoV-2 рекомендується використовувати, зокрема, і для встановлення факту перенесеної раніше хвороби при проведенні масового дослідження населення, а також для оцінки рівня популяційного імунітету.

На ринку України представлені ІФА-набори для виявлення антитіл різних класів до капсидного (NP) та спайкового (S) антигенів SARS-CoV-2.

Дослідження на антитіла IgG до вірусу SARS-CoV-2, в першу, чергу свідчить про факт перенесеного захворювання. Однак, для визначення ефективності поствакцинального (вакцина CoviShield) або природнього протективного імунітету воно є малоінформативним.


При проникненні в організм людини «шиповий» білок (S) вірусу SARS-CoV-2 зв’язується з ангіотензин-перетворювальним ферментом 2 (ACE2) на поверхні клітин (наприклад легень, серця, нирок, кишківника), ініціюючи потрапляння вірусу в клітини-мішені. Це зумовлює широкий спектр уражень при COVID-19.

Антитіла, які блокують взаємодію RBD-домену S1-субодиниці «шипового» білка з ACE2 (рецептором до SARS-CoV-2 на поверхні клітини) та перешкоджають проникненню вірусу в клітину і його подальшій реплікації, називають нейтралізуючими антитілами.

В ряді досліджень, що опубліковані в наукових джерелах, чітко показаний взаємозв’язок наявності саме цієї субпопуляції антитіл із захисним імунітетом. Фахівці CDC (Центр з контролю і профілактиці захворювань (США) зазначають, що саме завдяки захисним властивостям нейтралізуючих антитіл, людина не тільки не захворює, але і не поширює вірус. На відміну від дослідження на антитіла IgG, наявність яких в першу чергу свідчить про факт перенесеного захворювання, визначення саме антитіл, що блокують взаємодію RBD-домену і рецептора ACE2 вказує на наявність захисних властивостей набутого імунітету.