Diesse Diagnostica Сиенская начала поставки запатентованных серологических тестов ENZYWELL.

Производственная мощность составляет 3000 комплектов в неделю, примерно 1 200 000 тестов в месяц.
SARS-CoV-2 серологические тесты являются уникальными на рынке благодаря своим специфическим характеристикам.
Как было сказано ранее, серологические тесты DIESSE были разработаны с использованием нативного
антигена. Культивируя вирус в лабораториях биологического сдерживания мы можем обеспечить,
чтобы протеины вируса сберегали свою естественную форму. Это в свою очередь обеспечивает как высокий
уровень чувствительности и точности диагностики, а также полную идентификация антител ко всем белкам вируса.
Наборы были разработаны для распознавания трех типов антител : IgG, IgM и IgA.


Как показывают научные исследования, против респираторных вирусов, включая коронавирус,
срабатывает иммунная реакция сначала в слизистой оболочки , а позже на систематическом уровне. За
помощью диагностирования наличия антител типа IgA в слизистых оболочках на ранних стадиях
иммунной реакции, мы можем проследить множество бессимптомных случаев или таких, которые находятся
в начальной стадии заражения.


Вообще выявление IgM - антител, которые вырабатываются на ранних постінфекційних фазах - есть
маркером острой фазы, тогда как IgG производится в более поздней фазе. Если пациент ранее
контактировал с другими коронавірусами, показатели IgG могут расти быстрее, чем показатели IgM
и IgA.
У бессимптомных пациентов молекулярный метод (ПЦР), проводимой в одиночку, имеет
чувствительность не более 52%, но при одновременном определении IgM и IgA уровень чувствительности
достигает более 96%.
Антитела к IgG важны для проверки целесообразности майбутньой вакцины, а также для
выявление людей, подвергшихся воздействию вируса и выработали естественный иммунитет. Таким образом,
серологические тесты EnzyWell SARS-CoV-2 является важным инструментом мониторинга заболевания в
пациентов с COVID и лучше помогая клиницистам понять, как наш организм реагирует на
инфекцию.

ІНМІ "Lazzaro Spallanzani"

Создан в 1936 г. Как учреждение для лечения инфекционных заболеваний, ІНМІ (Национальный
институт инфекционных болезней) является сегодня национальным ориентиром для лечения и исследования
инфекционных заболеваний. С годами экспертиза института расширилась, адаптируясь к эволюции
инфекционных заболеваний: от полиомиелита до холеры, от гепатита до ВИЧ, от туберкулеза до
устойчивых к антибиотикам инфекций, к геморрагической лихорадки и новых вирусов. В настоящее время в
институте есть единственная Итальянская лаборатория биобезопасности 4 уровня в международных схемах и также пять
лабораторі3 уровня, и биологический банк централизованного сбора и хранения клинических образцов по 20
лет, касающиеся инфекционных заболеваний для валидации разработанных нами тест-систем.

Diesse Diagnostica Senese

Diesse Diagnostica Senese SpA - итальянская компания с интегрированным и полностью собственным
производством диагностических систем in vitro. Ее штаб-квартира находится в Сиене. С года
основания в 1980 году компания разработала, изготовила и продала инновационные диагностические
системы, прежде всего в области иммунодиагностики и автоматическое измерение скорости оседания
эритроцитов (СОЭ). Компания имеет глобальное присутствие в более 100 странах, три производственных
площадках и исследовательский центр для разработки и внедрения тестов.